Acheter hydrocodone 23

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US Food and Drug Administration FDA NOUVELLES DE PRESSE La FDA approuve l'étiquetage à libération prolongée, produit hydrocodone seule entité d'abord d'avoir mis à jour maintenant requis pour tous les ER / LA analgésiques opioïdes La US Food and Drug Administration a approuvé aujourd'hui Zohydro ER (capsules bitartrate d'hydrocodone à libération prolongée) pour la gestion de la douleur suffisamment grave pour nécessiter quotidienne, autour de l'horloge, le traitement à long terme et pour lesquels les options de traitement alternatives sont insuffisantes. Zohydro ER, une substance contrôlée annexe II sous la Controlled Substances Act, est la première entité unique approuvé par la FDA (non combiné avec un analgésique comme l'acétaminophène) et produit de l'hydrocodone à libération prolongée. Zohydro ER offrira aux prescripteurs une option thérapeutique supplémentaire pour traiter la douleur, ce qui est important parce que les patients individuels peuvent réagir différemment aux différents opioïdes. Zohydro ER est dans la classe de libération prolongée / longue durée d'action (ER / LA) analgésiques opioïdes. En raison des risques de la toxicomanie, l'abus et la mauvaise utilisation des opioïdes, même aux doses recommandées, et en raison des plus grands risques de surdose et la mort avec ER / formulations d'opioïdes LA, Zohydro ER doit être réservé à l'usage chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatif sont inefficaces, non tolérée, ou serait contraire insuffisante pour fournir une gestion suffisante de la douleur. Zohydro ER est pas approuvé pour le soulagement de la douleur au besoin. L'étiquetage approuvé pour Zohydro ER est conforme aux exigences d'étiquetage mises à jour pour tous les analgésiques opioïdes ER / LA annoncées par la FDA le 10 septembre 2013. Le nouvel étiquetage de classe et des avertissements plus forts décriront plus clairement les risques et les problèmes de sécurité associés aux analgésiques ER / LA opioïdes, ainsi que l'utilisation appropriée de ces médicaments. Ces avertissements devraient permettre d'améliorer la sécurité de tous ces médicaments en encourageant la prescription plus appropriée, le suivi des patients, et les pratiques d'orientation des patients. Zohydro ER est le premier opioïde être étiquetés de cette manière. Médicaments de l'annexe II ne peuvent être dispensés par un médecin écrit sur ordonnance et sans recharges sont autorisés. Il y a aussi la tenue des dossiers rigoureux, les rapports et les exigences de sécurité physique pour les substances contrôlées annexe II. La FDA exige des études post-commerTadalafilation de Zohydro ER pour évaluer les risques graves connus de mauvais usage, abus, une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie), la toxicomanie, l'overdose, et la mort associée à l'utilisation à long terme au-delà de 12 semaines. Ces études seront également nécessaires pour d'autres analgésiques opioïdes ER / LA. La sécurité des Zohydro ER repose sur des études cliniques de plus de 1.100 personnes vivant avec la douleur chronique. L'efficacité de Zohydro ER est basée sur une étude clinique qui a recruté plus de 500 patients souffrant de lombalgie chronique et ont montré une amélioration significative de la douleur chronique par rapport au placebo. Zohydro ER fera partie de l'ER / LA opioïde évaluation Analgésiques risques et stratégie d'atténuation (REMS). Initialement approuvé en 2012, l'ER / LA opioïde Analgésiques REMS oblige les entreprises à mettre à la disposition des professionnels de la santé des programmes éducatifs sur la façon de prescrire en toute sécurité ER / LA analgésiques opioïdes et de fournir des Guides des médicaments et des documents d'orientation des patients contenant des informations sur l'utilisation, le stockage et l'élimination des ER / LA opioïdes. Les effets secondaires les plus courants de Zohydro ER sont la constipation, la nausée, la somnolence (somnolence), fatigue, maux de tête, des étourdissements, sécheresse de la bouche, des vomissements et des démangeaisons (prurit). Zohydro ER est fabriqué par basée à San Diego Zogenix, Inc. Pour plus d'informations: La FDA, un organisme du ministère de la Santé et des Services sociaux des Etats-Unis, protège la santé publique en assurant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des humains et vétérinaires médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain, et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sécurité et de la sécurité de nos approvisionnements alimentaires des nations, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui donnent un rayonnement électronique et la réglementation des produits du tabac. Lisez notre Blog: FDA Voix Fil RSS pour FDA Nouvelles de presse